本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的大腸桿菌（E.coli）宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UNG）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴(kuò)增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽(yáng)性。試劑組分中含有內(nèi)標(biāo)控制（IC）及參比染料ROX，通過(guò)IC的信號(hào)表現(xiàn)，監(jiān)控反應(yīng)過(guò)程是否正常進(jìn)行，排除樣本干擾；ROX適用于ABI系列熒光定量PCR儀或其他同類設(shè)備，起到光程校正作用。
本產(chǎn)品適用于以大腸桿菌菌株（如E.coli-K12，E.coli-DH5α，E.coli-MC1061，E.coli-HB101，E.coli-AM-7，E.coli-XL1-Blue，E.coli-YK537等）為宿主生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準(zhǔn)曲線，試劑盒中包含5個(gè)濃度梯度（300 pg/μL至30 fg/μL）的DNA校準(zhǔn)品用于制備校準(zhǔn)曲線。
E.coli宿主菌的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究：確認(rèn)樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的樣本檢測(cè)稀釋條件等。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、定量范圍：300 pg/μL至30 fg/μL；
2、準(zhǔn)確性：DNA校準(zhǔn)品有完整的溯源鏈，溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品；
3、精密度：定量限范圍內(nèi)批內(nèi)重復(fù)性高、批間差異?。?/span>
4、專屬性：特異性檢測(cè)E.coli 細(xì)胞殘留DNA，不受293、Vero、CHO等外源細(xì)胞干擾；
5、簡(jiǎn)便性：即用型校準(zhǔn)品，無(wú)需繁瑣的稀釋操作，簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)流程；避免標(biāo)曲稀釋操作的人為差異，結(jié)果一致性好
6、抗干擾：UNG防污染系統(tǒng)，有效去除PCR產(chǎn)物污染；
內(nèi)部控制（IC），提高對(duì)樣本干擾、反應(yīng)配制的檢測(cè)控制；
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
抗干擾強(qiáng)
UNG防污染系統(tǒng)和消化程序：提高試劑盒對(duì)PCR產(chǎn)物氣溶膠污染的耐受程度；
內(nèi)部控制IC：提高對(duì)樣本干擾，反應(yīng)配制的檢測(cè)控制；
即用型校準(zhǔn)品：無(wú)需繁瑣的稀釋操作，簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)流程；避免標(biāo)曲稀釋操作的人為差異，結(jié)果一致性好
試劑盒溯源體系完善
DNA校準(zhǔn)品有完整的溯源鏈，溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品，試劑盒溯源體系完善。
供應(yīng)鏈安全
批產(chǎn)量大，貨期短，供貨穩(wěn)定。