ExCell Bio News
近日，依科賽戰(zhàn)略合作伙伴博生吉醫(yī)藥集團(tuán)開發(fā)的UTAA09注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得CDE受理的現(xiàn)貨通用型UCAR-Vδ1T細(xì)胞療法（UTAA09注射液）。依科賽對(duì)合作伙伴的這一重要進(jìn)展表示熱烈祝賀，倍感榮幸能夠助力UTAA09注射液的進(jìn)展，為此項(xiàng)目提供了免疫細(xì)胞無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
UTAA09注射液
UTAA09注射液是博生吉申報(bào)的首個(gè)通用現(xiàn)貨型的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，該產(chǎn)品是以健康供者單采血為起始原材料制備而成的UCAR-Vδ1T細(xì)胞產(chǎn)品。本次獲得受理的UTAA09注射液，不僅保持了其強(qiáng)大的組織臟器歸巢能力、而且在CMC制備工藝上，走在了全球前列，實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞藥物成本的極大改善，為UTAA09注射液未來將適應(yīng)癥拓展至自身免疫性疾病等適應(yīng)癥創(chuàng)造了條件。
依科賽在此衷心祝賀博生吉取得的新成就，并期待博生吉更多細(xì)胞治療藥物進(jìn)展順利，早日上市，惠及患者。依科賽多款無血清培養(yǎng)基（T/NK/293/CHO等) 已完成美國(guó)FDA DMF備案，并助力多家客戶FDA/CDE申報(bào)，覆蓋TCR-T、TIL、γδ-T、Car-T、UCAR-T及通用性NK細(xì)胞等多條技術(shù)管線，這也證明依科賽的生產(chǎn)工藝和品質(zhì)控制體系已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求，我們將繼續(xù)秉持著“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”的使命堅(jiān)持為全球合作伙伴，提供高質(zhì)量、高效的全方位產(chǎn)品服務(wù)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
依科賽無血清培養(yǎng)基
CGT GMP級(jí)無血清培養(yǎng)基首選品牌
01
合規(guī)穩(wěn)定：
GMP級(jí)別，F(xiàn)DA備案，支持從研發(fā)到商業(yè)化，賦能生物藥快速申報(bào)。
02
國(guó)際品質(zhì)：
性能卓越，質(zhì)量穩(wěn)定，自研自產(chǎn)，數(shù)字化工廠，年產(chǎn)能達(dá)千萬升。
03
多品類覆蓋：
T/NK/293/MSC/CHO/凍液等產(chǎn)品線，全面覆蓋CGT、生物制藥領(lǐng)域。
04
定制化服務(wù)：
滿足不同項(xiàng)目個(gè)性化需求（配方優(yōu)化、包裝定制等），實(shí)現(xiàn)降本增效。
關(guān)于博生吉醫(yī)藥
博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司于2010年5月31日注冊(cè)成立在蘇州工業(yè)園區(qū)。博生吉，PersonGen，Personalized Gene Therapy的縮寫，寓意著致力于個(gè)性化醫(yī)藥技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新，是楊林博士領(lǐng)銜、由一批在海外頂尖癌癥臨床治療與研究機(jī)構(gòu)工作10余年的生物醫(yī)藥專家攜手創(chuàng)辦的、以突破性腫瘤細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)為主要發(fā)展目標(biāo)的高科技企業(yè)。博生吉集團(tuán)旗下全資子公司-博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司自2016年11月17日注冊(cè)成立于安徽省合肥市高新區(qū)。自成立之日起，博生吉安科已經(jīng)完成建筑面積10000平方米的硬件建設(shè)，包括可以達(dá)到國(guó)際一流水平的免疫細(xì)胞GMP制備車間、質(zhì)粒與慢病毒GMP生產(chǎn)與純化車間、P2安全實(shí)驗(yàn)室以及裝備先進(jìn)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有完整的從質(zhì)粒、慢病毒、一直到CAR-T細(xì)胞制備的全鏈條生產(chǎn)體系。博生吉安科是我國(guó)到目前為止建設(shè)有完備的、國(guó)際領(lǐng)先的全自動(dòng)、全密閉CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)線的企業(yè)。
關(guān)于依科賽生物
依科賽生物(ExCell Bio)創(chuàng)立于2013年，以“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”為使命，致力于解決生物醫(yī)藥卡脖子、實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料國(guó)產(chǎn)化，現(xiàn)已成為中國(guó)生物醫(yī)藥上游核心原材料的領(lǐng)軍企業(yè)之一。公司是是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、省和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、中國(guó)首家國(guó)際血清行業(yè)協(xié)會(huì)（ISIA）會(huì)員單位，江蘇省生物制藥、細(xì)胞治療等領(lǐng)域用CD無血清培養(yǎng)基工程研究中心。
公司當(dāng)前聚焦無血清培養(yǎng)基、胎牛血清和鑒定試劑等三大產(chǎn)品板塊，為生物藥、細(xì)胞與基因治療、基礎(chǔ)科學(xué)研究客戶提供國(guó)際品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。公司依托國(guó)際化和專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，持續(xù)創(chuàng)新，追求卓越，在不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能的同時(shí)，確?？煽康馁|(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng)，全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展，打造細(xì)胞培養(yǎng)“中國(guó)芯”產(chǎn)品。