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  • ResiQuant? 即用型 E.coli DNA 殘留檢測 試劑盒（CRH00-1102）

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的大腸桿菌（E.coli）宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UNG）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽性。試劑組分中含有內(nèi)標控制（IC）及參比染料ROX，通過IC的信號表現(xiàn)，監(jiān)控反應過程是否正常進行，排除樣本干擾；ROX適用于ABI系列熒光定量PCR儀或其他同類設備，起到光程校正作用。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類型，檢測結果精確可靠，可定量檢測 E.coli DNA殘留，定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規(guī)格50T，100T

  • ResiQuant? CHO HCP 殘留檢測試劑盒2G（ELISA 法）(CRH00-3022)

    概述 與原核細胞、酵母細胞以及昆蟲細胞相比，中國倉鼠卵巢細胞（CHO）作為宿主細胞表達的外源蛋白最接近其天然構象，因而 CHO 細胞表達系統(tǒng)是生物工程制藥最為理想的表達系統(tǒng)。在 CHO 細胞中表達治療性蛋白對于商業(yè)化的藥物生產(chǎn)十分經(jīng)濟方便，但是這類產(chǎn)品的生產(chǎn)以及純化過程有可能會帶來 CHO宿主細胞蛋白（CHO HCP）殘留的污染，這些殘留的蛋白污染會降低藥物治療效果，造成副作用或者免疫反應，因此要對 CHO HCP 的殘留量進行控制。《中華人民共和國藥典》2020 年版三部建議 HCP 采用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）方法檢測。本產(chǎn)品是一種雙抗夾心 ELISA 試劑盒，所使用的抗體來自兔和羊的混合抗體，抗原為 CHO 細胞的發(fā)酵上清收集液（細胞培養(yǎng)基不含蛋白），本產(chǎn)品用于多種 CHO 宿主細胞表達產(chǎn)物的純化工藝開發(fā)、過程控制、成品放行等。 首次使用本試劑盒前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究，確認樣本基質(zhì)是否存在干擾以及合適的樣本檢測稀釋條件。
    應用本產(chǎn)品是通用型檢測試劑盒，用于定量檢測樣本中 CHO HCP 濃度。
    規(guī)格48 T，96 T

  • ResiQuant? 即用型 CHO DNA 殘留檢測試 劑盒（CRH00-1092）

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的中國倉鼠卵巢（CHO）宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UNG）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽性。試劑組分中含有內(nèi)標控制（IC）及參比染料ROX，通過IC的信號表現(xiàn)，監(jiān)控反應過程是否正常進行，排除樣本干擾；ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備，起到光程校正作用。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類型，檢測結果精確可靠，可定量檢測 CHO DNA殘留，定量檢測范圍為300 pg/μL至3 fg/μL。
    規(guī)格50T，100T

  • ResiQuant? 即用型HEK293 DNA殘留檢測試劑盒（CRH00-1082）

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的人胚胎腎細胞293（HEK293）宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase，UNG）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽性。試劑組分中含有參比染料ROX，適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備，起到熒光參比光程校正作用。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類型，檢測結果精確可靠，可定量檢測293 DNA殘留，定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規(guī)格50T，100T
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