細胞與基因治療(Cell & Gene Therapy,CGT)是當前生物醫(yī)藥領域最火熱的賽道之一,免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療相關的進展可謂是日新月異。CAR-T療法作為近幾年抗癌療法的寵兒,短短十余年的探索,其有效性陸續(xù)得到驗證,從臨床研發(fā)走向商業(yè)化。
細胞培養(yǎng)是其中最基礎的操作,無論是在早期項目研發(fā)、工藝優(yōu)化還是大規(guī)模生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化過程中,都需要通過細胞培養(yǎng)來獲得足夠數(shù)量的、安全且高活性的目的細胞。隨著越來越多的CGT產(chǎn)品準備或者已經(jīng)進入市場,細胞培養(yǎng)的規(guī)模和要求也隨之提高,培養(yǎng)過程要求安全性,穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性,符合GMP級別,以及全流程可追溯。因此,標準化、自動化、封閉式的細胞培養(yǎng)方案是CGT產(chǎn)品大規(guī)模化和商業(yè)化生產(chǎn)的必要和必然選擇。
依科賽9月重磅推出T細胞袋裝無血清培養(yǎng)基,可以完美適配封閉式細胞培養(yǎng)方案。
全新的袋裝培養(yǎng)基形式,可以和多款封閉式細胞培養(yǎng)系統(tǒng)兼容,通過無菌焊接或魯爾接頭連接集成到生產(chǎn)管路中,一方面滿足工藝開發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模擴大需求,同時也在一定程度上減少污染的風險。
T細胞袋裝培養(yǎng)基來啦
光速爆紅秘訣
① 在生物安全柜內(nèi)打開培養(yǎng)袋最中間管路上的止液夾;
② 打開無菌取樣/進樣口的外包裝;
③ 取掉添加組分西林瓶的藍蓋,使用無菌注射器插進膠塞進入西林瓶吸取添加組分,將添加組分通過基礎培養(yǎng)基袋的無菌取樣/進樣口加入袋子中;
④ 進液完畢,直接拔出無菌注射器,關閉管路上的止液夾,輕輕搖晃培養(yǎng)袋,使其充分混勻,即得到完全培養(yǎng)基,可以開始使用。
混合后的使用期限以基礎培養(yǎng)基的有效期為準。如果需要,培養(yǎng)基可進一步補充細胞因子和/或抗生素,步驟同上。袋裝培養(yǎng)基Y型管路末端的公魯爾/母魯爾接頭可根據(jù)需要連接培養(yǎng)袋,也可通過PVC接管方式連接培養(yǎng)袋。